Warum ISO 13485?
ISO 13485 ist eine internationale Norm, die Hersteller von Medizinprodukten bei der Entwicklung eines Qualitätsmanagementsystems (QMS) unterstützt, das alle beteiligten Prozesse optimiert. Die Einhaltung dieser Norm für die Bereitstellung von ISO 13485-Verpackungsdienstleistungen stellt sicher, dass Design, Entwicklung, Produktion, Installation und Lieferung konsistent und zuverlässig bleiben. Das Ergebnis in Medizinprodukten, die alle gesetzlichen Anforderungen erfüllen und für den Verbraucher garantiert sicher sind.
Das Qualitätsmanagementsystem von Origin
Wir haben viel Zeit, Fachwissen und Kapital in die Entwicklung eines QMS investiert, das die Sicherheit und Wirksamkeit von Medizinprodukten in den Vordergrund stellt. Bewährte Verfahren stehen nach wie vor im Mittelpunkt unseres Handelns. Deshalb haben wir vor kurzem fast fünfzig neue QMS-Richtlinien und -Verfahren in unser Tagesgeschäft eingeführt. Dies erforderte mehr als 750 Arbeitsstunden an prüfungsbezogener Tätigkeit und zwei Konformitätsprüfungen, was zur Erlangung der ISO 13485 führte.
Im Rahmen unseres Engagements für kontinuierliche Verbesserungen werden wir sicherstellen, dass Origin die ISO 13485-Zertifizierung beibehält und nur die hochwertigsten Produkte anbietet. Reinraumabfüllung und Medizinprodukte-Kitting Dienstleistungen für Kunden auf der ganzen Welt.
Die Vorteile der ISO 13485 Verpackungsdienstleistungen
Wenn Sie sich für Origin entscheiden, haben Sie die Gewissheit, dass Sie mit einem zuverlässigen Partner zusammenarbeiten. pharmazeutische Verpackungen Spezialist, der sich der Einhaltung der ISO 13485-Normen verschrieben hat. Die Vorteile, die sich daraus ergeben, sind vielfältig mit ISO 13485-Verpackungsdienstleistungen, wie zum Beispiel:
Schnellerer Turnaround
Unser QMS wurde entwickelt, um kürzere Zykluszeiten zu ermöglichen und den Lieferkettenprozess zu optimieren.
Minimaler Abfall
Die ISO 13485 legt den Schwerpunkt auf eine deutliche Verringerung der Verschwendung in Form von Überproduktion, Überbeständen, Wartezeiten, Defekten und Ausschussmaterial. Dies gibt Ihnen die Gewissheit, dass die Produktionsphase so umweltverträglich wie möglich ist.
Reduzierte Arbeit
Durch die Optimierung des Systems wird der Arbeitsaufwand minimiert. Dies trägt dazu bei, gleichzeitig die Kosten zu senken und durch eine hocheffiziente Produktion die höchste Produktqualität zu gewährleisten.
Eingehende Prüfung
Eine Anforderung von die Zertifizierung sind regelmäßige Qualitätsaudits und Prozessoptimierungen. So können Sie sicher sein, dass die systematische Verbesserung im Mittelpunkt aller Aktivitäten steht. ISO 13485-Verpackung Operationen.
Wählen Sie Origin
Mit über 50 Jahren Erfahrung in der Zusammenarbeit mit mehreren weltweit führenden Markeninhabern bieten wir unseren Kunden mit Stolz eine Reihe maßgeschneiderter Lösungen an, die in unseren hochmodernen Reinräumen in Großbritannien, Polen und den USA entwickelt wurden.
Unsere Einrichtungen ermöglichen uns die Herstellung innovativer thermogeformter Lösungen, wie z. B. sterilen Barriereverpackungen, die zur Umsatzmaximierung, Kostensenkung und Beschleunigung Ihrer Markteinführung entwickelt worden sind. Unabhängig von Ihren Anforderungen an eine Reinraumanlage zur Produktion, Abfüllung, Verpackung und Etikettierung von medizinischen und Gesundheitsprodukten wird Origin Pharma Packaging Ihnen eine wirklich herausragende Lösung anbieten.
