Pourquoi la norme ISO 13485?
L'ISO 13485 est une norme internationale qui aide les fabricants de dispositifs médicaux à concevoir un système de gestion de la qualité (SGQ) qui optimise tous les processus impliqués.. Adhérer à cette norme pour fournir des services d'emballage ISO 13485 garantit la cohérence et la fiabilité de la conception, du développement, de la production, de l'installation et de la livraison. Il en résulte dans des dispositifs médicaux qui répondent à toutes les exigences réglementaires et dont la sécurité est garantie pour le consommateur.
Le système de gestion de la qualité chez Origin
Nous avons investi énormément de temps, de compétences et de capitaux dans le développement d'un SGQ privilégiant la sécurité et l'efficacité des dispositifs médicaux. Le respect des règles de l'art reste fermement ancré comme principe de base pour tout ce que nous entreprenons. Voilà les raisons pour lesquelles nous avons récemment intégré près de cinquante nouvelles politiques et procédures au sein de notre SGQ dans le cadre du déroulement de nos opérations en quotidien. Cela a nécessité plus de 750 heures de travail liées à l'audit, ainsi que deux audits relatifs à conformité, pour aboutir à l'obtention de la norme ISO 13485.
Reflétant notre engagement en faveur de l'amélioration continue, nous veillerons à ce qu'Origin conserve sa certification ISO 13485 et ne fournisse que des produits de la plus haute qualité. remplissage des salles blanches mais aussi kitting de dispositifs médicaux à des clients du monde entier.
Les avantages des services d'emballage ISO 13485
Lorsque vous choisissez Origin pour vos services de remplissage et de kitting, vous avez la certitude de travailler avec une entreprise qui a une grande expérience dans le domaine du remplissage et du kitting. emballage pharmaceutique qui se consacre au respect des normes ISO 13485. De nombreux avantages découlent de en utilisant les services d'emballage ISO 13485, par exemple :
Délai d'exécution plus court
Notre SGQ a été conçu pour contribuer à l'accélération des cycles de production, de même qu'à l'optimisation de la chaîne d'approvisionnement.
Un minimum de déchets
Les directives présidant à la norme ISO 13485 insistent sur la réduction significative du gaspillage engendré par la surproduction, les stocks excédentaires, l'attente, les défauts de fabrication et la quantité de déchets en fin de production. Vous aurez ainsi l'assurance que la phase de production sera aussi respectueuse de environnement que faire se pourra.
Réduction de la main-d'œuvre
Grâce à l'optimisation de notre système, la manutention nécessaire est réduite au minimum, ce qui permet à la fois de réduire les coûts de production et de vous garantir une meilleure qualité de produit, eu égard à l'accroissement de notre efficacité.
Audit approfondi
Une exigence de les est un audit régulier de la qualité et de l'optimisation des processus. Vous pouvez ainsi être assuré que l'amélioration systématique est au cœur de toutes les activités de l'entreprise. Emballage ISO 13485 des opérations.
Choisissez la société Origin !
Forts de nos 50 ans d'expérience et de collaboration avec les propriétaires des marques les plus influentes au monde, nous sommes fiers de pouvoir proposer à nos clients un large éventail de solutions sur mesure, lesquelles ont été mises au point dans nos salles propres d'avant garde au Royaume-Uni, en Pologne, mais aussi aux États-Unis.
Nos installations nous permettent de fabriquer des solutions thermoformées innovantes, telles que des emballages à système de barrière stérile, conçus pour maximiser vos recettes, réduire vos coûts de fabrication et raccourcir les délais de mise sur le marché. Quels que soient vos besoins en matière de salle blanche pour la production, le remplissage, le conditionnement et l'étiquetage de produits médicaux et de soins de santé, la société Origin Pharma Packaging ne manquera de vous apporter une solution qui se démarquera résolument du lot.
