Origin Pharma Packaging is dedicated to excellence, which benefits not only our pharmaceutical and healthcare clients with quality emballage pharmaceutique, emballage de produits de bien-êtreet emballage du cannabis médical mais aussi le marché mondial de la consommation dans son ensemble.
One specialist addition to our ongoing service enhancement is a multi-million-pound investment programme at our Pharmaceutical Packaging, Logistics & Innovation Centre to offer premier cleanroom manufacturing services.
Cette évolution notoire a nécessité la conception et la construction d'une cellule de production en salle blanche de pointe qui respecte en tous points les normes ISO 7 classe 10 000 et ISO 8 classe 100 000, lesquelles assurent chacune la prévention et le contrôle fiables des particules en suspension dans l'air. Le respect de telles normes n'est pas une mince affaire, car un environnement de salle blanche doit constamment répondre aux spécifications techniques suivantes, sans pouvoir souffrir aucune exception :
- le taux de renouvellement horaire (TRH) de l'air sera de 10 à 25 fois par heure ;
- il devra y avoir conformité parfaite aux normes ISO14644, ISO9001 et ISO 15378 ;
- il devra avoir été conçu en respectant les exigences stipulées au référentiel technique du British Retail Consortium (Consortium des distributeurs britaniques) ou BRC ;
- Tous salle blanche les procédés de fabrication sont électriques, y compris le moulage par injection, l'étirage-soufflage par injection et l'assemblage automatique
Idéal pour les exigences les plus diverses
Certains chefs d'entreprise, comme ceux qui sont relativement nouveaux dans le secteur des soins de santé ou qui ont récemment lancé une start-up, peuvent penser que ce type de salle blanche n'est pas adapté à leurs besoins. fabrication La salle blanche n'est destinée qu'à des projets de grande envergure. Cependant, grâce à la flexibilité intégrée à son cœur même, notre salle blanche peut également fournir de petites séries de produits à des entreprises pharmaceutiques et de soins de santé basées dans le monde entier et les livrer à l'échelle mondiale.
Un environnement de salle blanche consacré à vos activités
En application de la norme ISO 14644-1, un environnement conforme à la norme ISO 1 correspondra au niveau de propreté le plus élevé qui soit, tandis que la norme ISO 9 se situera à l'autre extrémité de l'échelle, bien qu'il sera toujours beaucoup plus propre qu'une unité de production ordinaire. Les classes de salles blanches les plus courantes sont celles conformes aux normes ISO 7 et ISO 8, lesquelles devront également répondre à des normes spécifiques au secteur et à la région du monde dans laquelle l'on se trouvera, à l'instar des lignes directrices relatives aux BPF A, B, C et D de l'UE, les produits pharmaceutiques étant généralement de classe C (nécessitant une salle blanche ISO 7) et de classe D (ISO 8).
Face aux normes diverses et variées, nous déployons le nec plus ultra des nouvelles technologies !
La création d'une salle blanche pour la fabrication de produits pharmaceutiques est une entreprise très minutieuse. Si son nom est explicite, de nombreux critères doivent être pris en compte. à intégrer dans l'environnement pour qu'elle soit considérée comme une salle blanche.
Par exemple, les étapes de conception et d'essais tournent autour des principes établis par la norme ISO 14644, en se conformant systématiquement à des normes distinctes en termes de quantité et de taille des particules par volume d'air.
La fabrication de pots, bocaux, flacons et bouchons en salle blanche détenue par la société Origin dans l'East Yorkshire répond à la norme ISO 7 lorsqu'elle n'est pas en fonctionnement, mais à la norme ISO 8 lorsqu'elle l'est, ce qui se traduit par une atmosphère respective contenant :
- une concentration maximale de 352 000 particules par mètre cube de >= 0,5 micron (10 000/pied cube) ligne éteinte et
- une concentration maximale de 3 520 000 particules par mètre cube de >= 0,5 micron (100 000/pied cube) en fonctionnement.
Un contrôle de l'air inégalé
Afin de maintenir une salle blanche conforme pour la fabrication de produits pharmaceutiques, la pression de l'air à l'intérieur de la salle doit être plus élevée que celle de l'environnement. Il en résulte un flux d'air sortant unidirectionnel, avec un flux d'air entrant strictement contrôlé par nos systèmes avancés, comme le montre le tableau ci-dessous. fabricants d'emballages précis pour salles blanches.
L'air qui pénètre dans la salle blanche passe par un filtre HEPA, lequel élimine plus de 99 % des particules supérieures à 0,3 µm. En plus de contrôler les particules, nos ingénieurs en salle blanche effectuent également un contrôle de la température et de l'humidité, afin d'assurer la stabilité et la fiabilité du processus de production.
Une approche axée sur les solutions
Our primary packaging solution specialists appreciate that cleanroom manufacturing processes are highly complex, which is why we work alongside your team to determine the most effective method of production. This could be the use of blow moulding, injection moulding, or another suitable option, as we believe that a one-size-fits-all mentality should never be applied to the manufacture of pharmaceutical and healthcare primary packaging solutions or cleanroom manufacturing services.
Les emballages primaires
Si vous souhaitez Bouteilles en PET, Bouteilles en PP, Bouteilles en PEHDou Bouteilles en PEBDVous pouvez également être assuré que nos installations disposent d'une salle blanche de classe C GMP de pas moins de 1 200 mètres carrés. Il s'agit en l'occurrence d'une salle blanche de classe C GMP de 1 200 mètres carrés. sous pression d'air L'environnement peut mettre en œuvre des traitements supplémentaires tels que le rayonnement gamma pour les produits d'emballage primaire médicalement stériles, ce qui est parfait pour les clients qui ont besoin d'une installation de remplissage automatisée aseptique.
Choisissez la société Origin !
Forts de plus de 60 ans d'expérience auprès des plus grandes marques mondiales, nous sommes fiers d'offrir à nos clients une gamme de produits sur mesure. emballage en plastique mais aussi emballage en verre solutions développées dans notre salle blanche de pointe au Royaume-Uni.
Our facilities enable us to manufacture innovative thermoformed solutions, such as barrier packaging, engineered to maximise revenue, reduce cost, and increase your speed to market. No matter what you need when it comes to a cleanroom manufacturing facility for production, Origin Pharma Packaging will deliver truly exceptional cleanroom manufacturing services.
