Wir verfügen nicht nur über das Fachwissen und die Fähigkeit, Ihr einzigartiges Produkt zu entwerfen und zu entwickeln. Apothekenverpackung und pharmazeutische Verpackungen Lösungen, Origin kann auch füllen und beschriften Sie die Einheiten dank unserer neu eingerichteten, hauseigenen ISO 5-Reinräume für die kommerzielle aseptische Abfüllung.
Eigener, marktführender aseptischer Abfüllservice - 7 ISO 5 Abfüllumgebungen
Dieser hochmoderne Reinraumabfüllung Die Anlage wurde speziell entwickelt, um die strengen Vorschriften der ISO-Normen zu erfüllen und zu übertreffen, so dass sie stets geeignete und vielseitige Umgebungen für die aseptische Abfüllung bietet. Erreichen der ISO 5 wurde durch eine zuverlässige und ununterbrochene Versorgung mit HEPA-gefiltert Luft, die unter Überdruck arbeitet. Das Ergebnis ist ein hochmoderner Raum, der für die automatische Befüllung von Transportrohre aus KunststoffDas Gerät arbeitet unter Überdruck, um zu gewährleisten, dass keine schädlichen Bakterien, Viren und andere Mikroorganismen eindringen können.
Eine ganzheitliche Lösung
Die Vorteile einer vollautomatischen Flüssigkeitsabfüllanlage sind vielfältig. Neben dem entscheidenden Faktor der sterilen Bedingungen in einem geschlossenen Reinraum vereinen wir alle Elemente der Produktentwicklung unter einem Dach, um unseren Kunden den Aufwand abzunehmen. Mit der sorgfältigen Verwaltung der Design-, Innovations-, Entwicklungs- und Abfüllungsverfahren unterstützen wir Sie dabei, Ihr Produkt so kurzfristig wie möglich auf den Markt zu bringen.
Perfekt für Projekte jeder Größenordnung
Was die Qualität betrifft, so ist unsere aseptische Abfüllanlage weltweit führend und unübertroffen. Wenn wir von der Fertigstellung von Flüssigfläschchen sprechen, ist es genau das, was wir liefern: ein fertiges Produkt, das alle Erwartungen übertrifft und bereit für den Vertrieb ist. Da wir die Kapazität haben, alles zu übernehmen, von kleinen Auflagen bis hin zur Abfüllung großer Mengen, können Sie sicher sein, dass Ihr Projekt zur sterilen Abfüllung von Flüssigkeiten in höchster Qualität durchgeführt und geliefert wird. durch unseren aseptischen Abfüllservice.
Weitreichende Fähigkeiten
Die Abfüllanlage für Fläschchen kann alle Ihre Anforderungen erfüllen, einschließlich der sterilen und unsterilen Formulierung und Abfüllung von flüssigen Medizinprodukten bis hin zum gesamten Spektrum der flüssigen Gesundheitsprodukte. Das bedeutet, dass wir - unabhängig davon, ob Ihr Produkt medizinisch ist oder in einen anderen Bereich der Gesundheit und des Wohlbefindens fällt - Ihr zuverlässiger Partner sind für alle Formen von Reinraumfertigung.
Wie funktioniert die cGMP-Sterilabfüllung?
Unsere Einrichtung zur cGMP-konformen sterilen Abfüllung wurde speziell unter Berücksichtigung mehrerer Kriterien entwickelt. Es handelt sich dabei nicht nur um einen Reinraum von hervorragender Qualität, sondern auch um eine Anlage zur Herstellung von Sterilgütern unter Verwendung der damit verbundenen Abfüllprozesse. Bei diesen Verfahren wird Ihr pharmazeutisches oder medizinisches Produkt sorgfältig von der Produktionslinie über eine sterile Abfüllnadel in einen sterilen Behälter überführt, der dann sofort verschlossen wird.
Das gesamte Personal und alle Besucher des Raums müssen geeignete Schutzkleidung tragen, um sicherzustellen, dass kein Kontaminationsrisiko für das sterile Produkt und seine Primärverpackung besteht. In Kombination mit klaren und strengen Sicherheits- und Hygienepraktiken haben Sie die Gewissheit, dass jede Einheit abgefüllt durch unseren aseptischen Abfüllservice mit den von der FDA erlassenen Vorschriften zur aktuellen guten Herstellungspraxis übereinstimmt.
Alle Mitarbeiter und Besucher innerhalb des Raumes müssen geeignete Schutzkleidung tragen, um das Kontaminationsrisiko für das sterile Produkt und seine Primärverpackung auszuschließen. In Verbindung mit klaren und rigorosen Sicherheits- und Hygienepraktiken sorgt das dafür, dass jede Einheit den von der FDA durchgesetzten Vorschriften der Current Good Manufacturing Practice entspricht.
ISO-zertifiziert
Unnötig zu erwähnen, dass sterile Herstellung ist ein sehr komplexer und anspruchsvoller Produktionsbereich. Neben den Vorgaben der ISO 5 muss die automatisierte Flüssigkeitsabfüllung Prozess findet statt in einem Reinraum, der die für GMP-Einrichtungen erforderlichen Sicherheitsstandards erfüllt. Durch den Einsatz von automatisierter Pick-and-Place-Technologie und lokalisierten LAF- und Filtrationssystemen wird jede Primärverpackungseinheit genau nach Bedarf befüllt, so dass bei jedem Schritt Präzision gewährleistet ist.
Nachdem die Fläschchen in unserem ISO 5-Reinraum mit Flüssigkeit befüllt worden sind, werden die Artikel vorsichtig nach ISO 7-Bereiche verlagert. Dort finden die Verpackungs- und Etikettierungsprozesse für das Endprodukt statt. Das schließt den automatisierten Produktionszyklus für die Flüssigkeitsabfüllung ab, der den Anforderungen von ISO 14644 für Reinräume und zugehörige kontrollierte Umgebungen genau entspricht.
Nachdem die Fläschchen in unserem ISO 5-Reinraum mit Flüssigkeit befüllt worden sind, werden die Artikel vorsichtig nach ISO 7-Bereiche verlagert. Dort finden die Verpackungs- und Etikettierungsprozesse für das Endprodukt statt. Das schließt den automatisierten Produktionszyklus für die Flüssigkeitsabfüllung ab, der den Anforderungen von ISO 14644 für Reinräume und zugehörige kontrollierte Umgebungen genau entspricht.
Ein sehr erfahrenes Team
Wenn Sie auf der Suche nach einem Team von Spezialisten und einer professionellen Einrichtung für die Herstellung medizinischer Geräte sind, ist die Beauftragung von Origin mit der Verwaltung jeder Phase Ihrer Produktentwicklung eine unfehlbare Entscheidung. Indem Sie Ihr Medizin- oder Gesundheitsprodukt in einer ISO 5- und ISO 7-Einrichtung herstellen, abfüllen, verpacken und etikettieren lassen, können Sie sicher sein, dass jedes Gerät für seinen Zweck geeignet und bereit zur Vermarktung an die Verbraucher ist.
Einhaltung gesetzlicher Bestimmungen
Unsere speziell auf die Bedürfnisse unserer Primärverpackungstechniker zugeschnittene aseptische Abfüllanlage entspricht allen Anforderungen an die sterile Abfüllung einer Reihe von flüssigen Produkten.
Hochentwickelte automatisierte Systeme ermöglichen die Abfüllung Ihres Produkts in ein fertiges Fläschchen, ein Primärgerät oder eine Kartusche und stellen sicher, dass es für den Patienten, Verbraucher oder medizinisches Fachpersonal einsatzbereit ist. Mit diesem umfassenden sterilen Verfahren sind wir in der Lage, Sie bei Ihrem nächsten Projekt, egal wie groß, klein oder zeitkritisch es sein mag, zu unterstützen.
Unser Motto lautet "Jederzeit 100%-ig konform und ergebnisorientiert". Das widerspiegelt sich in unserer ständigen Wachsamkeit in allen Phasen der aseptischen Abfüllung und Verpackung udn sorgt dafür, dass wir den sich ständig ändernden regulatorischen Anforderungen immer einen Schritt voraus sind. Somit können Sie sicher sein, dass das Endergebnis Ihren Anforderungen vollkommen entspricht. Wir sorgen für eine offene Kommunikation während des gesamten Prozesses, um den Ansatz genau auf Ihre Vorstellungen abzustimmen und die maximale Effizienz für ein vorbildliches Produkt zu erreichen.
Mit über 60 Jahren Erfahrung und Innovation in der Herstellung von Primärverpackungen kombiniert Origin a Marktführende aseptische Abfüllung Dienstleistung mit gezielter Lieferung, um eine wirklich effiziente Lieferkette zu schaffen.
Wählen Sie Origin für unseren präzisen aseptischen Abfüllservice
Mit über 50 Jahren Erfahrung in der Zusammenarbeit mit mehreren weltweit führenden Markeninhabern bieten wir unseren Kunden mit Stolz eine Reihe maßgeschneiderter Lösungen an, die in unseren hochmodernen Reinräumen in Großbritannien, Polen und den USA entwickelt wurden.
Unsere Einrichtungen ermöglichen uns die Herstellung innovativer thermogeformter Lösungen, wie z. B. sterilen Barriereverpackungen, die zur Umsatzmaximierung, Kostensenkung und Beschleunigung Ihrer Markteinführung entwickelt worden sind. Unabhängig von Ihren Anforderungen an eine Reinraumanlage zur Produktion, Abfüllung, Verpackung und Etikettierung von medizinischen und Gesundheitsprodukten wird Origin Pharma Packaging Ihnen eine wirklich herausragende Lösung anbieten.
