UE (fièvre aphteuse) Emballages pharmaceutiques
Qu'est-ce que la directive sur les médicaments falsifiés ?
La directive sur les médicaments falsifiés du Parlement européen et du Conseil Santé a commencé à introduire des règles plus strictes afin de ne pas jeter le discrédit sur la santé de la population. Les lignes directrices de l'UE concernant les emballages pharmaceutiques deviennent beaucoup plus strictes, une nouvelle législation et de nouvelles mesures sont introduites pour garantir que les médicaments et leurs emballages feront l'objet d'un contrôle rigoureux.
Pourquoi entre-t-elle en vigueur ?
Les faux médicaments constituent un problème majeur dans l'industrie pharmaceutique et sont de plus en plus difficiles à détecter. Les méthodes de falsification des médicaments sont de plus en plus sophistiquées, ce qui permet aux médicaments contrefaits de passer à travers les mailles du filet de la législation.
Les produits pharmaceutiques et les médicaments que les utilisateurs finaux consomment peuvent contenir les mauvais ingrédients et ne pas avoir été évalués pour garantir la qualité et l'efficacité du médicament (procédures d'autorisation de l'UE). La prolifération de médicaments falsifiés constitue une menace importante pour la santé de la population mondiale. La nouvelle directive européenne de 2019 sur la lutte contre la contrefaçon devrait permettre d'éradiquer le problème des médicaments contrefaits.
Quels sont les aspects réglementaires ?
La directive 2011/62/UE introduit des "dispositifs de sécurité" obligatoires pour les emballages pharmaceutiques - un identifiant unique et un dispositif anti-fraude - afin de permettre la vérification de l'authenticité des médicaments soumis à prescription et de protéger les patients et les entreprises contre les risques de médicaments falsifiés. La directive impose à la Commission l'obligation d'adopter un acte délégué définissant les détails des dispositifs de sécurité, y compris la manière dont l'authenticité des médicaments doit être vérifiée et par qui.
Directive sur les médicaments falsifiés Mise en œuvre au Royaume-Uni
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